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(路透華盛頓22日電)美國食品暨藥物管理局(FDA)今天表示,使用果凍矽膠填充物的女性,可能10年內會因填充物破裂等併發症,再次接受手術。

FDA 在檢視數項長期研究資料後,將著手修改果凍矽膠填充物的安全標示。長期研究也指出,矽膠填充物和1種罕見癌症有些微相關。

FDA醫療器材與輻射健康部門(Center for Devices and Radiological Health)主管休倫(Jeff Shuren)表示:「關鍵在於乳房填充物不是終生裝置。」「使用果凍矽膠填充物的時間愈長,愈有可能造成併發症。」

美國整形外科學會(American Society of Plastic Surgeons)指出,美國去年有40萬次隆乳或乳房重建手術。

FDA核准後研究顯示,因疾病或創傷進行乳房重建的女性,高達70%在10年內必須再次手術;接受隆乳手術的女性也有40%。中央社(翻譯)


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